MOUNJARO® - 4 Doses (1 mês - Kwikpen)

O que é o Mounjaro®

A tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro®) é um medicamento, produzido pelo laboratório Lilly, já aprovado pelo FDA nos Estados Unidos desde maio de 2022 para o tratamento do diabetes tipo 2.  

Agora, a medicação também recebeu a mesma aprovação pela ANVISA aqui no Brasil, expandindo as opções de tratamento para pacientes brasileiros. 

A tirzepatida é um duplo agonista de receptores GLP-1 (glicagon-like peptide-1) e GIP (glucose-dependent insulinotropic peptide).

Esses são dois hormônios intestinais que desempenham papéis cruciais na regulação do apetite e no controle glicêmico.

Por consequência, essa combinação única de ação faz da tirzepatida um tratamento revolucionário para o diabetes tipo 2.

Aprovada nas doses de 2,5 mg, 5,0 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg para uso subcutâneo semanal, a tirzepatida oferece uma variedade de opções de dosagem.

Isso permite uma abordagem personalizada para cada paciente.

Dessa forma, o tratamento não só ajuda a controlar eficazmente os níveis de glicose no sangue, mas também tem o potencial de promover a perda de peso.

Isso é especialmente relevante para pacientes com diabetes tipo 2, que frequentemente enfrentam desafios relacionados à obesidade. 

O Impacto da Tirzepatida (Mounjaro®) no Controle do Diabetes: Evidências dos Estudos Clínicos

O estudo clínico SURPASS-2, publicado no prestigiado New England Journal of Medicine em agosto de 2021, comparou a tirzepatida, o princípio ativo do Mounjaro®, em doses subcutâneas semanais de 5 mg, 10 mg e 15 mg, com a semaglutida, o princípio ativo do Ozempic®, em uma dose subcutânea semanal de 1 mg.

O estudo abrangeu um período de 40 semanas de tratamento e avaliou a eficácia de ambas as substâncias no contexto do tratamento.

Este estudo envolveu 1879 pacientes com diabetes tipo 2, IMC ≥ 25 Kg/m², e uma média de peso pré-tratamento de 93,7 kg.

Os participantes apresentavam níveis de hemoglobina glicada (HbA1c) entre 7,0% e 10,5%, indicando um descontrole glicêmico que variava de moderado a severo.

Os resultados desse estudo são notáveis.

A tirzepatida, em todas as doses testadas, demonstrou uma eficácia superior à semaglutida (Ozempic®) na redução dos níveis de HbA1c.

Além disso, a tirzepatida também demonstrou uma notável capacidade de induzir a perda de peso, superando a semaglutida (Ozempic®).

Isso ocorreu mesmo quando comparada à dose máxima de semaglutida, que é de 1 mg, com uma dose de tirzepatida de 5 mg, equivalente a ⅓ da dose máxima da tirzepatida.

Os resultados foram ainda mais impressionantes quando comparamos a tirzepatida 15 mg.

Nesse caso, houve uma perda de peso 96,5% superior em comparação com os pacientes que receberam a semaglutida 1 mg.

Assim sendo, os achados destacam o impacto significativo da tirzepatida na redução de peso corporal.

Ademais, além desses resultados, foi observada uma melhora no perfil lipídico, redução da pressão arterial, marcadores de resistência à insulina e enzimas hepáticas.

Essas descobertas demonstram o potencial da tirzepatida não apenas no controle do diabetes, mas também em melhorar a saúde metabólica geral dos pacientes.

Quanto aos efeitos colaterais, não foram observadas diferenças significativas entre os tratamentos, sendo os efeitos gastrointestinais, como a náusea, os mais comuns.

É importante destacar que a escolha entre tirzepatida e semaglutida deve ser feita com base nas necessidades e características individuais de cada paciente.

Benefícios Potenciais no Tratamento da Obesidade 

Os resultados do estudo clínico SURMOUNT-1 publicado no New England Journal of Medicine em julho de 2022 trazem uma nova esperança para o tratamento clínico da obesidade.

Este estudo comparou o tratamento com tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro®) em doses semanais de 5 mg, 10 mg e 15 mg com a administração de placebo, ao longo de 72 semanas.

O estudo envolveu um grupo de 2539 pacientes sem diabetes, todos eles com sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m²) ou obesidade.

No início do estudo, o peso corporal médio era de 104,8 kg, e o IMC médio era de 38,0 kg/m², com 94,5% dos participantes apresentando um IMC igual ou superior a 30.

Ao término do estudo, as mudanças médias percentuais no peso corporal foram notáveis: 

• Uma redução de 15,0% nas doses de 5 mg de tirzepatida, 
• Uma redução de 19,5% nas doses de 10 mg de tirzepatida, 
• Uma redução de 20,9% nas doses de 15 mg de tirzepatida, 
• Enquanto o grupo que recebeu placebo apresentou uma diminuição de apenas 3,1% no peso corporal. 

O resultado mais surpreendente foi que 36,2% dos participantes que receberam tirzepatida na dose de 15 mg alcançaram uma redução de peso de 25% ou mais.

Essa perda de peso é inédita no tratamento medicamentoso da obesidade e aproxima-se da eficácia da cirurgia bariátrica.

Além da perda de peso, a tirzepatida também apresentou benefícios adicionais, como redução da circunferência da cintura, pressão arterial, níveis de insulina em jejum, glicemia, enzimas hepáticas e perfil lipídico.

Notavelmente, mais de 95% dos participantes tratados com tirzepatida que inicialmente tinham pré-diabetes converteram-se para a normoglicemia no final do estudo, em comparação com 62% dos que receberam placebo.

Essas melhorias têm o potencial de reduzir o risco de doenças cardiovasculares, doença renal crônica, doença hepática gordurosa não alcoólica e diabetes tipo 2. 

Em relação aos efeitos adversos, os mais comuns com a tirzepatida foram gastrointestinais, como náuseas, diarreia e constipação.

Porém, ressaltamos que grande parte dos efeitos foi leve a moderada e geralmente ocorreu durante o aumento da dose.

A descontinuação do tratamento devido a efeitos adversos foi observada em 4,3%, 7,1%, 6,2% e 2,6% dos participantes que receberam doses de 5 mg, 10 mg e 15 mg de tirzepatida e placebo, respectivamente.

Qual é a droga mais efetiva para a perda de peso?

A Truveta Research examinou especificamente dados de cuidados de saúde de cerca de 18.000 adultos com excesso de peso ou obesos e que começaram a tomar Mounjaro ou Ozempic entre maio de 2022 e setembro de 2023. 52% desses pacientes tinham diabetes tipo 2.

Os pesquisadores descobriram que os pacientes que tomavam Mounjaro tinham três vezes mais probabilidade de perder 15% do peso do que aqueles que tomavam Ozempic. Os pacientes que tomaram Mounjaro também tiveram 2,6 vezes mais probabilidade de atingir 10% de perda de peso e 1,8 vezes mais probabilidade de perder 5% do peso.